ATMP
Einfache Erklärung
ATMPs sind eine neue Generation von Medikamenten, die auf Gentherapie, Zelltherapie oder Tissue Engineering basieren. Sie versprechen revolutionäre Behandlungsmöglichkeiten für bisher unheilbare Krankheiten.
Fachliche Details
Advanced Therapy Medicinal Products (ATMPs) sind eine Klasse innovativer Arzneimittel, die auf neuartigen therapeutischen Ansätzen basieren. Sie umfassen Gentherapeutika (Übertragung genetischen Materials), somatische Zelltherapeutika (lebende Zellen) und biotechnologisch bearbeitete Gewebeprodukte (Tissue Engineering). ATMPs werden zentral durch die EMA zugelassen und unterliegen besonderen regulatorischen Bestimmungen. Sie erfordern oft maßgeschneiderte Entwicklungs- und Herstellungsverfahren sowie spezielle Qualitätskontrollen. Die EMA hat den Committee for Advanced Therapies (CAT) zur wissenschaftlichen Bewertung eingerichtet. ATMPs können Orphan Drug-Status erhalten und profitieren von wissenschaftlicher Beratung und Conditional Approval. Beispiele sind CAR-T-Zelltherapien für Krebs oder Gentherapien für seltene Erbkrankheiten.
Verwandte Begriffe
Häufige Fragen
Was sind Beispiele für ATMPs?
CAR-T-Zelltherapien gegen Krebs, Gentherapien für Erbkrankheiten, Stammzelltherapien.
Sind ATMPs sehr teuer?
Ja, oft sehr kostspielig aufgrund komplexer Herstellung und individueller Anpassung.
Wie werden ATMPs reguliert?
Zentral durch die EMA mit speziellen Bewertungsverfahren und dem Committee for Advanced Therapies.