FDA
Einfache Erklärung
Die FDA ist die amerikanische Behörde, die Medikamente, Lebensmittel und Medizinprodukte in den USA überwacht. Sie ist eine der wichtigsten und einflussreichsten Zulassungsbehörden weltweit.
Fachliche Details
Die Food and Drug Administration (FDA) ist eine Behörde des US Department of Health and Human Services mit Hauptsitz in Silver Spring, Maryland. Sie ist zuständig für die Regulierung und Überwachung von Arzneimitteln, Biologika, Medizinprodukten, Lebensmitteln, Tabakprodukten und anderen Konsumgütern in den USA. Die FDA führt rigorose Zulassungsverfahren durch und gilt als eine der strengsten Regulierungsbehörden weltweit. Sie hat verschiedene Zentren, darunter das CDER (Center for Drug Evaluation and Research) für Arzneimittel und CBER (Center for Biologics Evaluation and Research) für Biologika. Die FDA führt auch Inspektionen durch, überwacht Adverse Events und kann Medikamente vom Markt nehmen. Ihre Entscheidungen haben oft globalen Einfluss auf die Pharmaindustrie.
Verwandte Begriffe
Häufige Fragen
Wo hat die FDA ihren Sitz?
Hauptsitz in Silver Spring, Maryland, mit weiteren Standorten in den USA.
Ist die FDA nur für Medikamente zuständig?
Nein, auch für Lebensmittel, Medizinprodukte, Tabak und andere Konsumgüter.
Warum ist die FDA so einflussreich?
Als größter Pharmamarkt weltweit setzen FDA-Standards oft globale Maßstäbe für die Industrie.