EudraCT
Einfache Erklärung
EudraCT ist die europäische Datenbank, in der alle klinischen Studien mit Medikamenten registriert werden müssen, bevor sie beginnen können. Sie macht Studien transparent und nachverfolgbar.
Fachliche Details
Die European Clinical Trials Database (EudraCT) ist die offizielle europäische Datenbank für die Registrierung klinischer Prüfungen mit Arzneimitteln. Sie wird von der EMA betrieben und ist seit 2004 verpflichtend für alle interventionellen klinischen Studien in der EU. Jede Studie erhält eine eindeutige EudraCT-Nummer, die in allen Publikationen angegeben werden muss. Die Datenbank enthält Informationen zu Studiendesign, Ein-/Ausschlusskriterien, Endpunkten und Kontaktdaten. Teile der Informationen sind öffentlich zugänglich, sensible Daten sind nur für Behörden einsehbar. EudraCT wird durch das neue Clinical Trials Information System (CTIS) abgelöst, das erweiterte Funktionen bietet. Die Registrierung ist kostenlos und erfolgt online durch den Sponsor vor Studienbeginn.
Verwandte Begriffe
Häufige Fragen
Müssen alle Studien in EudraCT registriert werden?
Alle interventionellen klinischen Prüfungen mit Arzneimitteln in der EU - nicht-interventionelle Studien nicht.
Ist EudraCT öffentlich zugänglich?
Teilweise - Grundinformationen sind öffentlich, detaillierte Daten nur für Behörden.
Was passiert mit EudraCT?
Es wird schrittweise durch das neue CTIS (Clinical Trials Information System) ersetzt.