Adaptive Studie
Auch bekannt als: Adaptives Design, Flexible Studie
Einfache Erklärung
Eine adaptive Studie ist wie ein flexibler Plan: Während die Studie läuft, können Forscher das Design anpassen, wenn die Zwischenergebnisse zeigen, dass Änderungen sinnvoll wären. So können sie beispielsweise die Dosierung anpassen, andere Patientengruppen einschließen oder die Teilnehmerzahl erhöhen - alles basierend auf den ersten Ergebnissen.
Fachliche Details
Adaptive Designs erlauben vordefinierte Modifikationen basierend auf Interim-Analysen, wie Dosisanpassungen, Re-Randomisierung, Änderungen der Stichprobengröße oder Selektion von Behandlungsarmen. Diese Flexibilität kann Effizienz und Erfolgswahrscheinlichkeit erhöhen, erfordert aber komplexe statistische Planung und regulatorische Abstimmung.
Verwandte Begriffe
Quellen
- FDA Adaptive Design Guidance
- EMA Reflection Paper on Adaptive Designs