Interim-Analyse
Auch bekannt als: Zwischenanalyse, Zwischenauswertung
Einfache Erklärung
Eine Interim-Analyse ist eine geplante Auswertung der Studiendaten, bevor alle Teilnehmer die Studie abgeschlossen haben. Dabei prüfen Experten, ob sich bereits klare Trends abzeichnen - etwa ob ein Medikament deutlich besser oder schlechter wirkt als erwartet. Diese Analysen helfen dabei, Studien sicher und ethisch durchzuführen.
Fachliche Details
Interim-Analysen werden zu vordefinierten Zeitpunkten oder nach Erreichen einer bestimmten Anzahl von Ereignissen durchgeführt. Sie erfordern besondere statistische Verfahren, um das Risiko falsch-positiver Ergebnisse zu kontrollieren (Alpha-Spending-Funktionen). Die Ergebnisse werden meist vom Data Monitoring Committee bewertet.
Verwandte Begriffe
Quellen
- ICH E9 Statistical Principles
- FDA Adaptive Design Guidance