Ethikrichtlinien

Grundsätze

• ▸Vollständige und verständliche Aufklärung über alle Studienaspekte
• ▸Ausreichend Zeit für Entscheidungsfindung
• ▸Freiwilligkeit ohne Druck oder unangemessene Anreize
• ▸Recht auf jederzeitigen Widerruf ohne Nachteile

Besondere Schutzmaßnahmen für

• ▸Minderjährige (nur mit Zustimmung der Erziehungsberechtigten)
• ▸Personen mit kognitiven Einschränkungen
• ▸Schwangere und stillende Frauen
• ▸Personen in Abhängigkeitsverhältnissen
• ▸Notfallpatienten

Wir vermitteln nur Studien, die

• ▸Von qualifizierten Ethikkommissionen genehmigt wurden
• ▸Ein angemessenes Risiko-Nutzen-Verhältnis aufweisen
• ▸Wissenschaftlich fundiert und methodisch solide sind
• ▸Den internationalen Standards entsprechen (ICH-GCP, Helsinki)

Wir verpflichten uns zu

• ▸Offene Kommunikation über Studienziele und -verfahren
• ▸Aufklärung über mögliche Risiken und Nebenwirkungen
• ▸Information über Vergütung und Aufwandsentschädigung
• ▸Klarstellung über den experimentellen Charakter
• ▸Zugang zu Studienprotokoll und Patienteninformation

Unsere Verpflichtungen

• ▸Strikte Einhaltung der DSGVO und Datenschutzbestimmungen
• ▸Sichere Übertragung und Speicherung sensibler Gesundheitsdaten
• ▸Weitergabe nur mit expliziter Einwilligung
• ▸Anonymisierung und Pseudonymisierung wo immer möglich

Wir arbeiten ausschließlich mit

• ▸Zertifizierten Prüfzentren und Forschungseinrichtungen
• ▸Erfahrenen und qualifizierten Studienärzten
• ▸Sponsoren mit nachgewiesener Expertise
• ▸Behördlich genehmigten Studien