Wissen · Klinische Studien

Die entscheidende Rolle klinischer Studien

Entdecke, wie klinische Studien den medizinischen Fortschritt vorantreiben

Auf einen Blick

PhasenI – IV
Vergütungbis 8.000 €
AufsichtBfArM · EK
StandardICH-GCP
Studienphasen

Die vier Phasen klinischer Studien

I
PHASE I

Sicherheit

Erste Anwendung am Menschen. Verträglichkeit und Dosis stehen im Fokus.

n = 20–100
II
PHASE II

Wirksamkeit

Wirkung gegen die Erkrankung wird gezielt überprüft.

n = 100–300
III
PHASE III

Vergleich

Großer Vergleich mit Standardtherapie oder Placebo.

n = 300–3.000
IV
PHASE IV

Beobachtung

Langzeitdaten nach Markteinführung.

n = > 3.000
Wirkung

Einfluss auf die Medizin

95%

der neuen Krebsmedikamente entstanden durch klinische Studien

300 Mio.

Menschen profitieren jährlich von Studienergebnissen

73%

höhere Überlebensrate bei Teilnahme an Krebsstudien

25 Jahre

längere Lebenserwartung durch medizinischen Fortschritt

Historie

Historische Durchbrüche

1928

Penicillin

Rettete Millionen von Leben vor bakteriellen Infektionen

Fleming, A. (1928). Nature
1955

Polio-Impfstoff

Eliminierte Polio in den meisten Ländern weltweit

Salk, J. (1955). JAMA
1980er

HIV/AIDS-Therapien

Verwandelte HIV von Todesurteil zu chronischer Krankheit

WHO Global Health Observatory
2020

COVID-19 mRNA-Impfstoffe

Entwickelt in Rekordzeit, retteten Millionen von Leben

Polack, F.P. et al. (2020). NEJM
Gegenwart

Aktuelle Forschungsgebiete

Heute laufende Studien arbeiten an Durchbrüchen, die Millionen Leben retten könnten.

01

Alzheimer-Krankheit

Fortschritt

Neue Medikamente zeigen vielversprechende Ergebnisse bei der Verlangsamung des kognitiven Abbaus

Potenzial

Könnte 50+ Millionen Betroffene weltweit helfen

02

Krebs-Immuntherapie

Fortschritt

CAR-T-Zelltherapien erreichen 90%+ Remissionsraten bei bestimmten Leukämien

Potenzial

Revolution in der Krebsbehandlung für alle Tumorarten

03

Typ-1-Diabetes

Fortschritt

Stammzelltherapien zeigen Potenzial zur Wiederherstellung der Insulinproduktion

Potenzial

Hoffnung auf Heilung für 1,1 Millionen Deutsche

04

Gentherapie

Fortschritt

CRISPR-Behandlungen heilen seltene genetische Krankheiten

Potenzial

Behandlung von über 7.000 seltenen Krankheiten möglich

Verantwortung

Ethische Grundsätze

Strenge ethische Richtlinien zum Schutz aller Teilnehmer.

01

Informierte Einwilligung

Alle Teilnehmer müssen vollständig über Risiken und Nutzen aufgeklärt werden

02

Risiko-Nutzen-Bewertung

Potenzielle Vorteile müssen die Risiken für Teilnehmer deutlich überwiegen

03

Wissenschaftliche Validität

Studien müssen methodisch einwandfrei und statistisch aussagekräftig designed sein

04

Faire Teilnehmerauswahl

Auswahl basiert auf wissenschaftlichen Kriterien, nicht auf Privilegien oder Vulnerabilität

Vertrauen & Sicherheit

Unsere Zertifizierungen und Standards für Ihre Sicherheit

GCP-Zertifiziert

Good Clinical Practice Standards

ISO 27001

Informationssicherheit Management

DSGVO-Konform

Datenschutz nach EU-Standards

Ethikkommission

Ethische Prüfung aller Studien

Medizinische Expertise

Fachärztliche Betreuung

Patientensicherheit

Höchste Sicherheitsstandards

Internationale Standards • Kontinuierliche Überwachung • Transparente Prozesse

Werde Teil der Zukunft der Medizin

Deine Teilnahme an klinischen Studien kann nicht nur dein Leben verbessern, sondern auch das Leben zukünftiger Generationen.

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