Informed Consent
Einfache Erklärung
Informed Consent bedeutet, dass Sie als Patient alle wichtigen Informationen zur Studie erhalten, bevor Sie schriftlich zustimmen. Dazu gehören Ziele, Abläufe, mögliche Risiken und Ihre Rechte. Erst dann können Sie eine informierte Entscheidung treffen.
Fachliche Details
Die informierte Einwilligung ist ein fundamentales Recht in der medizinischen Forschung und gesetzlich vorgeschrieben. Sie erfolgt nach dem Aufklärungsgespräch mit dem Prüfarzt und muss schriftlich dokumentiert werden. Die Aufklärung muss verständlich, vollständig und wahrheitsgemäß sein. Patienten müssen über Studienziele, Behandlungsabläufe, mögliche Risiken und Nebenwirkungen, Alternativen zur Studienteilnahme und ihr Recht auf jederzeitigen Rückzug informiert werden. Die Einwilligung kann jederzeit ohne Angabe von Gründen widerrufen werden, ohne dass dadurch Nachteile für die weitere Behandlung entstehen. Bei minderjährigen oder nicht einwilligungsfähigen Personen sind besondere Regelungen zu beachten.
Verwandte Begriffe
Häufige Fragen
Kann ich meine Einwilligung jederzeit zurückziehen?
Ja, Sie können Ihre Teilnahme jederzeit ohne Angabe von Gründen beenden, ohne dass Ihnen dadurch Nachteile entstehen.
Was passiert mit meinen Daten, wenn ich die Studie verlasse?
Bereits erhobene Daten können weiterhin für die Studie verwendet werden, es sei denn, Sie widersprechen ausdrücklich der weiteren Nutzung.
Muss ich sofort entscheiden, ob ich teilnehme?
Nein, Sie sollten sich ausreichend Bedenkzeit nehmen und können auch Angehörige oder Ihren Hausarzt um Rat fragen.