Ethikkommission
Einfache Erklärung
Eine Ethikkommission ist eine Gruppe von Experten, die jede klinische Studie vor Beginn sorgfältig prüft. Sie stellt sicher, dass die Studie ethisch vertretbar ist und die Rechte der Teilnehmer geschützt werden.
Fachliche Details
Ethikkommissionen sind unabhängige, multidisziplinäre Gremien, die aus Ärzten, Wissenschaftlern, Juristen und Laienvertretern bestehen. Sie bewerten klinische Studien vor Beginn nach wissenschaftlichen und ethischen Kriterien. Geprüft werden unter anderem die Risiko-Nutzen-Abwägung, die Qualifikation der Prüfärzte, die Angemessenheit der Patientenaufklärung und die Einhaltung von Datenschutzbestimmungen. In Deutschland gibt es Ethikkommissionen bei den Landesärztekammern und medizinischen Fakultäten. Eine positive Bewertung der Ethikkommission ist Voraussetzung für die Genehmigung einer Studie durch die zuständigen Behörden. Die Kommissionen überwachen auch laufende Studien und können bei Sicherheitsbedenken deren Stopp verlangen.
Verwandte Begriffe
Häufige Fragen
Wer sitzt in einer Ethikkommission?
Ärzte, Wissenschaftler, Juristen, Apotheker und mindestens ein Laienvertreter, der die Patientenperspektive einbringt.
Kann eine Ethikkommission eine laufende Studie stoppen?
Ja, wenn neue Sicherheitsdaten oder andere Erkenntnisse das Risiko-Nutzen-Verhältnis verschlechtern.
Wie lange dauert die Prüfung durch eine Ethikkommission?
In der Regel 60 Tage, bei komplexen Studien oder Nachfragen kann es länger dauern.